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Verrica Pharmaceuticals Inc是一家治疗公司,致力于开发和商业化用于治疗皮肤病(包括皮肤癌)的药物。其商业化产品和产品候选组合是针对高未满足需求的临床医生施用的疗法。该产品组合包括一种已获批用于治疗传染性软疣(或称软疣)的适应症的产品,并有潜力获得数项后续适应症,以及其他管线产品候选。其商业化产品YCANTH (VP-102)用于治疗两岁及以上成人和儿科患者的传染性软疣。YCANTH (VP-102)是一种专有的药物-器械组合,包含醋酸坎他啶的GMP控制配方。
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Verrica 启动 COVE-3 3 期试验,评估 YCANTH 治疗寻常疣
美国首位患者已在寻常疣的第二个关键 3 期试验(COVE-3)中接受 VP-102 给药,日本首位患者也已由合作伙伴 Torii 完成给药。全球 3 期项目现已同时推进 COVE-2 与 COVE-3 入组,Torii 承担首笔 4000 万美元试验费用。
Verrica启动YCANTH针对寻常疣的3期试验;首例患者于2025年12月给药
文件显示,全球3期项目评估YCANTH(VP-102)治疗寻常疣的首例患者于2025年12月给药。公司预计将于2026年年中与Torii合作在美国和日本启动第二项3期研究。该资产在此适应症的开发阶段从2期推进至3期。
Verrica 获得 EMA 积极反馈,支持 YCANTH MAA 申报
EMA CHMP 提供书面科学建议,确认已完成的 III 期研究、安全性数据包和非临床数据可用于软疣的上市许可申请,无需额外 III 期试验。该监管反馈消除了进一步关键研究的需求,并为欧洲 2 岁及以上成人和儿童患者提供直接 MAA 提交途径。
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