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Oncolytics Biotech Inc is a clinical-stage biopharmaceutical company. The company is focused on the discovery and development of pharmaceutical products for the treatment of cancers that have not been treated with therapeutics. It is developing pelareorep, an immunotherapeutic agent that improves the ability of the imm…
在册资产: pelareorep
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ONCY:FDA授予pelareorep在2L+肛门癌的快速通道指定
Pelareorep获得其在胃肠道癌症中的第三个FDA快速通道指定,此次针对二线及以后肛门管鳞状细胞癌。该指定可实现更频繁的FDA互动、滚动BLA审查以及潜在的优先审查资格。此前GOBLET研究数据积极,2026年4月FDA就注册开发路径提供反馈。
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