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Oncolytics 将在 ESMO 2026 上展示 REO 033 试验进展

Oncolytics Biotech 将在 ESMO 大会 2026 上展示一项试验进展摘要和电子海报，该摘要涉及随机 II 期 REO 033 研究，该研究评估 pelareorep 联合 FOLFIRI/bevacizumab 与单独 FOLFIRI/bevacizumab 在二线 RAS 突变 MSS mCRC 中的疗效。该研究旨在确认来自 REO 022 的先前疗效信号，并生成数据以支持未来的监管互动，包括潜在的关键 B 部分扩展，这可能实现基于 ORR 的加速批准和基于 PFS 的完全批准。

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Oncolytics Biotech 更新 GOBLET 研究中 Pelareorep 队列 4 和 5 的时间表

Oncolytics 完成了 GOBLET 研究队列 5 的入组，并将在本季度收到 PanCAN 最终拨款付款。队列 4（pelareorep + atezolizumab 用于二线肛门癌）的最终结果现在预计在 2026 年第四季度公布，而队列 5（pelareorep ± atezolizumab + 化疗用于一线 PDAC）的初步结果预计在 2027 年上半年公布。公司将利用正在成熟的疗效数据（包括总生存期和缓解持续时间）来指导其在胃肠道肿瘤中将 pelareorep 与检查点抑制剂联合的策略。

Oncolytics Biotech 更新 Pelareorep 的知识产权组合，获得新的用途方法专利和下一代计划

Oncolytics 宣布已在美国以外多个国家颁发 pelareorep 作为免疫疗法的新的用途方法专利，美国颁发预计很快。公司计划在本季度将一项待决申请转为 Track One 优先审查，并正在开发一种改良的下一代 pelareorep 以支持新的物质组成专利。

Oncolytics Biotech：Pelareorep 发表论文显示肝细胞癌中的免疫激活

2026 年 9 月 28 日发表的同行评审 PNAS 论文报告了临床前数据，表明 pelareorep 感染肝细胞癌模型会增加 PD-L1、ICOSL 和 CD8+ T 细胞浸润，将免疫学冷肿瘤转变为热肿瘤。公司表示目前不打算推进肝癌的开发。这为 pelareorep 作为免疫疗法主干的潜力提供了支持性机制数据，但不会改变任何正在进行的临床或监管路径。

Oncolytics Biotech 加速 REO 033 入组；中期数据预计 2026 年公布

Oncolytics 报告称，随机 REO 033 试验 A 部分的所有计划站点已基本激活，且有多名患者入组。公司现在预计到 2026 年底将有足够的 A 部分数据提供中期临床更新。FDA 对潜在 B 部分扩展的意见支持基于 ORR 的加速批准和基于 PFS 的完全批准。

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ONCY：FDA授予pelareorep在2L+肛门癌的快速通道指定

Pelareorep获得其在胃肠道癌症中的第三个FDA快速通道指定，此次针对二线及以后肛门管鳞状细胞癌。该指定可实现更频繁的FDA互动、滚动BLA审查以及潜在的优先审查资格。此前GOBLET研究数据积极，2026年4月FDA就注册开发路径提供反馈。