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Rein Therapeutics Inc 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗孤儿肺部和纤维化适应症的新型疗法,这些适应症目前没有获批或有效的治疗方法。其产品线包括:LTI-03,一种肽,用于特发性肺纤维化治疗的安慰剂对照安全、耐受性和药效学生物标志物活性试验,已证明其能够保护健康的肺上皮细胞并减少促纤维化信号;LTI-01,一种在局灶性胸腔积液(LPE)患者中完成了 IIa 期剂量范围、安慰剂对照试验和 I 期安全性、耐受性和机制验证试验的前酶,该适应症目前没有获批的药物治疗。
在册资产: LTI-03
RNTX 的有日期催化剂,含近期已决定的。
RNTX 的全部一手事件,最新在前。
Rein Therapeutics 收到 FDA 关于 LTI-03 临床暂停的反馈
FDA 已审阅补充的非临床数据,并确认 MCH/H 发现不会限制 24 周 2 期 RENEW 方案中最高 10 mg/天剂量的使用。公司被告知提交 CRL 以解决安全性问题,无需进行新的 GLP 大鼠毒性研究;CRL 准备工作正在进行中,预计在未来几周内提交。
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