生物医药 · FDA 审批 · 个股
OSTX OS Therapies
OS Therapies Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于骨肉瘤 (OS) 和其他实体瘤治疗方法的识别、开发和商业化。公司的使命是解决儿童和年轻人骨癌新疗法的需求。公司拥有针对多种实体瘤适应症的产品候选管线，包括两种药物技术：（i）OST-HER2，一种现成的免疫疗法，这是一种帮助免疫系统对抗癌症的癌症治疗方法；以及 OST-tADC，一个目前处于临床前开发阶段的可调药物偶联物 (tADC) 平台。每个 tADC 包含四个主要组成部分：配体、有效载荷盒适配器、连接器和有效载荷。
在册资产: OST-HER2
催化剂日历
OSTX 的有日期催化剂，含近期已决定的。
此时间段内暂无安排。
近期一手事件
OSTX 的全部一手事件，最新在前。
即时数据流——事件在申报后立即显示。
重大
2026年7月2日
20:30
OSTXOS TherapiesOS Therapies：OST-HER2 BLA 提交目标定于 2026 年底
OS Therapies 正在准备与美国食品药品监督管理局（FDA）举行 B 型统计方法会议和 B 型 Pre-BLA 会议，以获得 OST-HER2 的监管一致性。该公司目标在 2026 年底获得潜在的早期市场授权，并计划在 2026 年底前根据加速批准程序完成生物制品许可申请（BLA）提交。
重大
2026年4月30日
20:06
OSTXOS TherapiesOS Therapies：EMA启动OST-HER2 CMA滚动审查
EMA的CAT、CHMP和PRAC已开始对OST-HER2附条件上市许可申请资料进行滚动审查。该机构与公司已就3年总生存期作为可批准终点达成一致，2.5年OS数据将于2026年第二季度中期公布，3年OS数据预计在2026年第四季度初公布，为EMA在2026年第四季度做出CMA决定做好准备。
市值相近的同板块公司
本板块内市值与 OSTX 最接近的公司。
ELOXEloxx Pharmaceuticals市值 US$6276.4万 · 1 个在册药物 · 1 个待定催化剂
MGXMetagenomi市值 US$5643.1万 · 1 个在册药物
ANVSAnnovis Bio市值 US$6423.0万 · 1 个在册药物 · 3 个待定催化剂
ENTXEntera Bio市值 US$6479.6万 · 1 个在册药物 · 1 个待定催化剂
DRIODarioHealth市值 US$5311.0万
IXHLIncannex Healthcare市值 US$5268.1万 · 1 个在册药物 · 1 个待定催化剂
RNTXRein Therapeutics市值 US$5243.3万 · 1 个在册药物 · 1 个待定催化剂
IBIOiBio市值 US$6939.6万 · 1 个在册药物