原始来源记录
重大申请已提交
OS Therapies 计划于 2026 年第四季度提交 Herlystic（daznelimgene lisbac）治疗骨肉瘤的 BLA 和 CMAA 申请
OS Therapies 重申其计划于 2026 年第四季度向 FDA 提交加速批准的 BLA，并向 MHRA、EMA 和 TGA 提交条件营销授权申请，用于治疗切除后肺转移性骨肉瘤的 Herlystic。该融资延长了现金 runway，以支持这些监管申报。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED 于 2026 年 10 月 19 日发布的新闻稿 Exhibit 99.1 OS Therapies 宣布 认股权证行使诱导和交换要约的初步交割，初始总收益约为 720 万美元 · 初步交割所得收益，连同应计可退还的英国研发税收抵免，预计将提供运营 runway 直至即将到来的主要里程碑 · 公司预计将于 2026 年第四季度完成 Herlystic™（“OST-HER2” 或 “daznelimgene lisbac”）在美国、英国、欧洲和澳大利亚的早期市场准入监管批准申报 马里兰州格雷森维尔 - 2026 年 10 月 19 日星期一 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX)（“OS Therapies” 或 “公司”），基因编辑领域的全球领导者， 基于李斯特菌的