原始来源记录
重大申请已提交
OS Therapies 目标 2026 年第四季度向 MHRA 提交 CMAA 和向美国提交 BLA，用于 daznelimgene lisbac (OST-HER2)
OS Therapies 计划于 2026 年第四季度初通过 ILAP 向 MHRA 提交条件营销授权申请（Project Orbis 项目下），用于 OST-HER2 治疗转移性骨肉瘤。随后将立即向美国提交加速批准 BLA，然后提交欧洲和澳大利亚的 CMAA。公司还在为潜在批准做准备，构建商业基础设施。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED 于 2026 年 10 月 1 日发布的新闻稿 Exhibit 99.1 2026 年 10 月 1 日 OS Therapies 任命 Kerry Clem 为首席商务官，Frank Knuettel II 为首席财务官 经验丰富的生物技术领导者专注于为公司领先产品候选物 Herlystic™（OST-HER2；daznelimgene lisbac）在美国、英国和欧洲的商业化推出做准备 马里兰州格雷森维尔 --（Newsfile Corp. - 2026 年 10 月 1 日）- OS Therapies, Inc.（NYSE American: OSTX）（“OS Therapies”或“公司”），基因编辑、李斯特菌为基础的癌症免疫疗法的全球领导者，今天宣布任命 Kerry Clem 为首席商务官（CCO）和 Frank Knuettel II 为首席财务官（CFO）。 Clem 先生现在领导商