Aardvark 报告 ARD-101 在 PWS 中的探索性 HERO/OLE 数据；计划 2027 年开展 3 期试验

Aardvark 发布了其提前终止的 3 期 HERO 试验和 OLE 中与 PWS 相关的多食症的探索性疗效和安全性数据。HQ-CT 评分显示 ARD-101 在第 2 周有适度降低，停药后出现反弹；OLE 转换者额外下降 6 分。美国 FDA 解除临床暂停；该公司计划请求 FDA 会议，并于 2027 年以新的较低剂量 3 期试验恢复 PWS 临床活动。

关键事实

申报时间: 2026年10月23日 12:38
事件: 顶线结果
方向: 中性
公司: AARDAardvark Therapeutics
资产: ARD-101
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
hq ct ole 转换者: 6 分
hero 参与者: 67/90
hq ct 第 2 周降低: 与安慰剂相比适度降低

来源摘录

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics 报告终止的 HERO 和开放标签扩展试验的探索性数据 • HERO 试验提前终止（计划的 90 名参与者中随机入组 67 名）；所有疗效数据均视为探索性 • HQ-CT 评分在 ARD-101 剂量递增的第 2 周下降，停药后两周内回升至接近基线水平，安慰剂组反弹较小 • OLE 中从安慰剂转换为 ARD-101 的参与者在第 28 天看到 HQ-CT 评分进一步降低 • ARD-101 耐受性良好；大多数不良事件为轻度至中度 • FDA 解除对 ARD-101 的全面临床暂停；公司计划请求 FDA 会议以就新的 3 期试验设计达成一致，并预计于 2027 年恢复 PWS 临床活动 • Co

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