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Aardvark Therapeutics: FDA 解除 ARD-101 用于 Prader-Willi 综合征的临床试验暂停
FDA 已解除 ARD-101 的 IND 临床试验暂停，允许恢复针对 PWS 贪食症的临床开发。该公司解盲了已终止的 3 期 HERO 试验和 OLE 试验的数据，并将于 2026 年 10 月 23 日举办网络研讨会审查探索性数据集。预计在重新启动前将获得 FDA 对 3 期试验设计的进一步一致意见。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics 宣布 FDA 已解除 ARD-101 用于治疗 Prader-Willi 综合征的临床试验暂停，并将举办网络研讨会审查可用的探索性 3 期 HERO/OLE 数据 ARD-101 用于 Prader-Willi 综合征 (PWS) 贪食症的临床开发可恢复 Aardvark 将于 2026 年 10 月 23 日星期五美国东部时间上午 8:00 举办网络研讨会，审查已终止的 3 期 HERO 试验和 OLE 试验的可得数据集 圣迭戈，2026 年 10 月 22 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark 或公司) (Nasdaq: AARD)，一家临床阶段生物制药公司，正在开发新型小分子疗法，旨在抑制饥饿以治疗 Prader-Willi 综合征 (PWS) 和
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2026年10月23日
12:38
AARDAardvark Therapeutics