原始来源记录
重大顾问委员会已排期
Atossa Therapeutics 安排与 FDA 的 C 类会议，讨论 (Z)-endoxifen
Atossa 已申请并收到 FDA 于 2025 年 11 月 17 日举行的 C 类会议的初步意见，以讨论加速 (Z)-endoxifen 在乳腺癌风险降低方面的监管策略。会议旨在就 NDA 要求和潜在的加速项目达成一致，会议纪要预计将于 2025 年 12 月发布。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月12日 13:40
- 事件
- 顾问委员会已排期
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- 顾问委员会 · 2025年11月17日 · 结果未记录
来源摘录
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin