资产档案

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

适应症: 乳腺癌风险降低
别名: Z-endoxifen, endoxifen

公司

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发肿瘤学（oncology）的专有药物，重点关注乳腺癌及相关疾病。该公司的主要候选产品口服(Z)-endoxifen是一种选择性雌激素受体调节剂和降解剂（SERM/SERD），目前处于II期临床开发阶段，正在评估其在治疗和预防乳腺癌及其他适应症中的作用。

开始 ATOS 实时分析运行 8 智能体 AI 分析

日历安排

17日

11月 2025年

2025年11月17日

348 天前

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics 安排与 FDA 的 C 类会议，讨论 (Z)-endoxifen

顾问委员会结果未记录SEC 8-K

01日

10月 2026年

2026年10月1日

30 天前

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics 首席执行官将在 ARDD 2026 上发表关于临床试验和监管途径的演讲

会议报告结果未记录公司新闻稿

~

11月 2026年

~ 11月 2026年

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen：2期试验 NCT05607004 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

6月 2028年

~ 6月 2028年

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen：2期试验 NCT07869732 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

11月 2028年

~ 11月 2028年

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen：2期试验 NCT06075953 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

时间线

最新在前。

2026年10月26日

15:24

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06075953 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov

2026年10月9日

12:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics 发行附带型 CVR 以实现潜在 PRV 货币化

FDA 资格认定SEC 8-K

2026年9月30日

15:22

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06608641 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov 打开记录

2026年9月29日

12:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa 将向股东发行与(Z)-endoxifen 首个罕见儿科疾病 PRV 相关的 CVR

FDA 资格认定SEC 8-K

2026年9月28日

15:21

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06075953 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov

2026年9月24日

20:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics 首席执行官将在 ARDD 2026 上发表关于临床试验和监管途径的演讲

会议报告公司新闻稿

2026年9月18日

21:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa 获得 (Z)-endoxifen 用于 MAS 和 DMD 的 RPD 和 ODD

FDA 资格认定SEC 8-K

2026年1月6日

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa 收到 FDA 关于转移性乳腺癌 (Z)-endoxifen 的“研究可进行”函

其他SEC 8-K 打开记录

2025年12月4日

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa 完成 FDA C 类会议，讨论 (Z)-endoxifen 监管策略

会议报告SEC 8-K

2025年11月12日

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics 安排与 FDA 的 C 类会议，讨论 (Z)-endoxifen

顾问委员会已排期SEC 8-K 打开记录

就绪清单

仅列公开事实。我们从不发布获批概率。

更新于 2026年10月26日

主要终点达标未知

总生存期显著或趋势向好未知

美国/西方患者占比有利

659 个试验中心中 617 个在美国

是否安排顾问委员会喜忧参半

Atossa Therapeutics 安排与 FDA 的 C 类会议，讨论 (Z)-endoxifen

PDUFA 日期是否延期未知

生产工厂检查记录未知

无公开检查记录

公司措辞信号（说明书讨论）未知

同类先例未知

相关公司

每一项关系都以载明该关系的申报文件为依据。

ATOSAtossa Therapeutics所有方

请对照链接的原始来源核实每个日期。仅供参考，不构成投资建议。SimianX 与 FDA 或 SEC 无任何关联。

已登记试验

登记编号	阶段	状态	主要完成日期	入组人数	研究中心
NCT05068388	2 期	已完成	2024年6月14日	240	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT06608641	3 期	未知	2025年6月1日	490	12 个研究中心中 12 个位于美国
NCT04315792	3 期	已完成	2021年1月25日	124	1 个研究中心中 1 个位于美国
NCT04616430	2 期	已完成	2018年9月10日	90	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT05607004	2 期	进行中，不再招募	2026年11月1日	87	14 个研究中心中 14 个位于美国
NCT03931928	2 期	已完成	2021年5月3日	356	40 个研究中心中 0 个位于美国
NCT07869732	2 期	尚未招募	2028年6月1日	6	1 个研究中心中 1 个位于美国
NCT06075953	2 期	招募中	2028年11月1日	400	30 个研究中心中 30 个位于美国
NCT02311933	2 期	进行中，不再招募	2020年11月6日	81	559 个研究中心中 559 个位于美国

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