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Atossa 收到 FDA 关于转移性乳腺癌 (Z)-endoxifen 的“研究可进行”函
FDA 已批准 (Z)-endoxifen 用于转移性 ER+/HER2- 乳腺癌的 IND 申请，允许公司启动计划中的临床研究。这一监管批准将该项目推进至临床开发的下一阶段。
关键事实
- 申报时间
- 2026年1月6日 13:30
- 事件
- 其他
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics 收到 FDA 关于转移性乳腺癌 (Z)-Endoxifen 研究性新药申请的“研究可进行”函 SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)，一家致力于开发满足未满足医疗需求的创新药物的临床阶段生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”）已就公司针对转移性乳腺癌的 (Z)-endoxifen 研究性新药申请发出“研究可进行”函。 “此函标志着 Atossa 的一项重要监管里程碑，有望扩大 (Z)-endoxifen 在转移性 ER+/HER2- 乳腺癌中的应用。我们相信