原始来源记录
FDA的紫皮书将BLA 761375 (Leqembi IQLIK, lecanemab-irmb; Eisai, Incorporated, CDER)列为已于2025-08-29获得许可。
FDA批准LEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb)皮下起始给药
卫材/渤健:FDA 将 LEQEMBI IQLIK sBLA 审评延期 3 个月