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决策级FDA 批准
FDA批准LEQEMBI IQLIK（lecanemab-irmb）皮下起始给药
FDA批准了每周一次皮下注射lecanemab-irmb（LEQEMBI IQLIK）的sBLA，作为早期阿尔茨海默病的起始剂量。这提供了首个用于起始和维持治疗的居家自动注射器选项，允许患者在整个治疗过程中在静脉注射和皮下注射之间切换。美国上市计划于2026年8月下旬进行。
关键事实
来源摘录
FDA批准LEQEMBI IQLIK®（lecanemab-irmb）皮下注射作为早期阿尔茨海默病的起始剂量 LEQEMBI IQLIK是全球首创的抗淀粉样蛋白治疗药物，提供用于起始和维持治疗的居家给药（已在美国获批） LEQEMBI IQLIK作为起始剂量的美国上市计划于2026年8月下旬进行 东京和马萨诸塞州剑桥，2026年7月13日（GLOBE NEWSWIRE）--卫材株式会社和Biogen Inc.（纳斯达克：BIIB）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准lecanemab-irmb每周一次皮下注射（商品名：LEQEMBI IQLIK®）的补充生物制品许可申请（sBLA），作为早期阿尔茨海默病治疗的起始剂量。 LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药，引入