原始来源记录
重大PDUFA 日期确定
百时美施贵宝：Opdivo sBLA PDUFA 日期定于 2026 年 4 月 8 日
FDA 授予优先审评并为 Opdivo 联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪用于既往未治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤的 sBLA 设定了 2026 年 4 月 8 日的 PDUFA 目标日期。EMA 也已验证相应的 II 类变更申请，启动集中审评。
关键事实
- 申报时间
- 2026年2月5日 12:07
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年4月8日 · 结果未记录
来源摘录
EX-99.1 2 a2025q4ex991.htm 百时美施贵宝公司 2026 年 2 月 5 日发布的新闻稿 文件 Exhibit 99.1 百时美施贵宝公布 2025 年第四季度及全年财务业绩 财务业绩体现出严谨执行和对长期增长的专注 • 第四季度收入增长 1% 至 125 亿美元；增长型产品组合收入增长 16% 至 74 亿美元 ◦ GAAP EPS 为 0.53 美元，非 GAAP EPS 为 1.26 美元；两项数据均包含 Acquired IPRD 费用和许可收入带来的净影响 (0.60) 美元 • 全年收入为 482 亿美元；增长型产品组合收入增长 17% 至 264 亿美元 ◦ GAAP EPS 为 3.46 美元，非 GAAP EPS 为 6.15 美元；两项数据均包含 Acquired IPRD 费用和许可收入带来的净影响 (1.40) 美元 •