原始来源记录
决策级FDA 批准
百时美施贵宝：FDA批准Opdivo+AVD用于一线治疗III/IV期cHL
FDA批准将Opdivo拓展至晚期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗领域，确立了首个适用于12岁及以上成人和儿童患者的免疫治疗联合方案。该批准基于3期SWOG 1826研究，结果显示与BV-AVD相比，疾病进展或死亡风险降低58%。欧盟也单独批准Opdivo+brentuximab vedotin用于既往接受过一线治疗后复发/难治性cHL。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月20日 20:42
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- p值
- <0.0001
- 风险比
- 0.42
- 总生存期死亡人数
- 9 vs 17
- 无进展生存期风险比置信区间
- 0.27–0.67
- 中位随访时间
- 13.7个月
来源摘录
百时美施贵宝凭借Opdivo®（nivolumab）在美国和欧盟的扩大批准，改变经典霍奇金淋巴瘤治疗格局 百时美施贵宝凭借Opdivo®（nivolumab）在美国和欧盟的扩大批准，改变经典霍奇金淋巴瘤治疗格局 百时美施贵宝凭借Opdivo®（nivolumab）在美国和欧盟的扩大批准，改变经典霍奇金淋巴瘤治疗格局 在美国，FDA批准确立 Opdivo 与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD）联合用药，作为首个获批用于12岁及以上成人和儿童既往未接受治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的免疫治疗联合方案 在欧盟获批后， Opdivo 与brentuximab vedotin联合用药适用于