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决策级FDA 说明书更新
百时美施贵宝：Opdivo + AVD 获欧盟批准用于一线晚期 cHL
欧盟委员会已批准 Opdivo（nivolumab）联合 AVD 用于既往未接受治疗的 III 期或 IV 期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，年龄 12 岁及以上，这是欧盟首个获批用于该适应症的免疫疗法方案。该批准基于 III 期 SWOG 1826 试验，结果显示与 brentuximab vedotin 联合 AVD 相比，疾病进展或死亡风险降低 58%。此次批准扩大了 Opdivo 在欧盟 cHL 领域的标签，此前其已于 2026 年 3 月获得美国批准。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月1日 10:55
- 事件
- FDA 说明书更新
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- p 值
- <0.0001
- 风险比
- 0.42
- 总生存随访时间
- 36.7 个月
- 无进展生存期风险降低
- 58%
- 中位随访时间
- 13.7 个月
来源摘录
百时美施贵宝宣布 Opdivo®（nivolumab）联合 AVD 获欧盟标签扩展，获批用于一线晚期经典型霍奇金淋巴瘤 百时美施贵宝宣布 Opdivo®（nivolumab）联合 AVD 获欧盟标签扩展，获批用于一线晚期经典型霍奇金淋巴瘤 百时美施贵宝宣布 Opdivo®（nivolumab）联合 AVD 获欧盟标签扩展，获批用于一线晚期经典型霍奇金淋巴瘤 欧洲首个免疫疗法联合方案获批，用于 12 岁及以上既往未接受治疗的 III 期或 IV 期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人及青少年患者 百时美施贵宝 （纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，欧盟委员会已批准 Opdivo ® （nivolumab