原始来源记录
决策级FDA 批准
Bristol-Myers Squibb Co. · FDA 批准 Zenbexus (iberdomide)
FDA 将 Zenbexus (iberdomide) 列为 2026 年新型药物批准第 32 项，日期 2026-08-13：用于与 daratumumab 和 hyaluronidase-fihj 以及 dexamethasone 联合治疗接受过至少一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成人多发性骨髓瘤
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月13日 00:00
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 可信度
- 有来源
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
