原始来源记录
重大PDUFA 日期确定
Cingulate：FDA为CTx-1301 ADHD NDA设定2026年5月31日PDUFA日期
FDA已受理CTx-1301的NDA，并指定2026年5月31日为PDUFA目标行动日期。公司任命Bryan Downey为首席商务官，以准备潜在上市，并完成600万美元融资，将现金储备延长至2026年第二季度。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月10日 13:17
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年5月31日 · 完整回复函 (CRL)
来源摘录
EX-99.1 5 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate 任命行业资深人士Bryan Downey为首席商务官，领导CTx-1301的上市准备工作 此任命建立在FDA近期受理新药申请审查的基础上，并推动Cingulate向商业化转型 待FDA批准 公司还通过完成600万美元融资加强现金状况 KANSAS CITY, Kan., Nov.10, 2025 — Cingulate Inc. (NASDAQ: CING)，一家利用专有Precision Timed Release™ (PTR™)药物递送平台开发和推进新一代药物产品管线的生物制药公司，今天宣布任命Bryan Downey为首席商务官，此前美国食品药品监督管理局（FDA）已受理