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重大临床试验登记变更

Cassava Sciences: FDA 将 simufilam TSC 癫痫试验置于完全临床暂停

FDA 发布正式函件,将 simufilam 在 TSC 相关癫痫中的拟议概念验证试验置于完全临床暂停。该暂停要求提供额外的临床前数据和方案修改。Cassava 不再预期于 H1 2026 启动该试验。

关键事实

申报时间
2025年12月18日 22:02
事件
临床试验登记变更
方向
消极
资产
simufilam
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 美国 证券交易委员会 Washington, D.C. 20549 FORM 8-K 当前报告 Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (注册人章程规定的确切名称) Delaware 001-41905 91-1911336 (注册成立州或其他司法管辖区) (委员会 文件编号) (美国国税局 雇主识别号) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (主要执行办公室地址,包括邮政编码) ( 512 ) 501-2444 (注册人电话号码,包括区号) (Former name or former address, if chan

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