FLNA Filana Therapeutics

Filana Therapeutics 在 FDA 临床暂停期间更新 simufilam TSC 项目

该公司正积极努力解决 FDA 对 simufilam IND 用于 TSC 相关癫痫的临床暂停问题，包括计划提交额外的临床前数据和方案设计修改。启动临床试验的时间表将取决于公司向 FDA 提供所需信息的能力以及 FDA 审查的圆满完成。

Filana Therapeutics 解决 FDA 对 simufilam IND 的临床搁置

该公司于 2025 年 12 月收到 FDA 的全面临床搁置函，目前正积极回应 FDA 关于补充临床前数据和方案修改的要求。公司计划尽快向 FDA 提交回复，预计在未来几个月内提供进展更新。

Cassava Sciences: FDA 将 simufilam TSC 癫痫试验置于完全临床暂停

FDA 发布正式函件，将 simufilam 在 TSC 相关癫痫中的拟议概念验证试验置于完全临床暂停。该暂停要求提供额外的临床前数据和方案修改。Cassava 不再预期于 H1 2026 启动该试验。