原始来源记录
重大临床试验登记变更
Filana Therapeutics 解决 FDA 对 simufilam IND 的临床搁置
该公司于 2025 年 12 月收到 FDA 的全面临床搁置函，目前正积极回应 FDA 关于补充临床前数据和方案修改的要求。公司计划尽快向 FDA 提交回复，预计在未来几个月内提供进展更新。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月12日 12:15
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics 报告 2025 年第四季度及全年财务业绩 致力于推进 TSC 相关癫痫项目，注重资本效率 AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), 一家专注于开发新型药物以调节 filamin A 蛋白，用于治疗中枢神经系统 (CNS) 疾病（如结节性硬化症 (TSC) 相关癫痫) 以及其他与 filamin A 失调或过度表达相关疾病的生物技术公司，今天报告了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度及全年财务业绩，并提供了业务