ImmunityBio Anktiva 获得 FDA 扩大批准，用于 BCG 无应答的 NMIBC

FDA 批准了 nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) 与 BCG 联合用于 BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌成年患者的扩大适应证。这扩大了 ImmunityBio 资产的先前标签。

关键事实

申报时间: 2026年10月14日 23:15
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: IBRXImmunityBio
资产: ANKTIVA
来源: FDA 公告
可信度: 有来源
日历: FDA 审批决定 (PDUFA) · 2027年1月6日

来源摘录

FDA 批准 nogapendekin alfa inbakicept-pmln 用于 BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌的扩大适应证 2026 年 10 月 14 日，食品和药物管理局 (FDA) 批准了 nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, ImmunityBio, Inc. 的间接全资子公司) 与卡介苗 (BCG) 联合用于 BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。

FDA 公告