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决策级FDA 批准
Incyte：FDA批准Jakafi XR（ruxolitinib）缓释片
FDA批准了ruxolitinib每日一次的缓释制剂，适应症与速释制剂Jakafi相同。该批准基于一项生物等效性研究，显示其稳态暴露量与每日两次的Jakafi相当。Jakafi XR将于5月8日起接受药房订单。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月1日 21:28
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
Incyte宣布FDA批准Jakafi XR™（ruxolitinib）缓释片用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病 Incyte宣布FDA批准Jakafi XR™（ruxolitinib）缓释片用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病 Incyte宣布FDA批准Jakafi XR™（ruxolitinib）缓释片用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病 Jakafi XR是Jakafi®（ruxolitinib）的每日一次薄膜包衣缓释制剂 每日一次的Jakafi XR已被证明可提供与每日两次Jakafi相当的持续全天暴露量 Jakafi XR将于5月8日起接受药房订单 Incyte（纳斯达克股票代码：INCY）今日