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决策级EMA 意见
Incyte：Opzelura（ruxolitinib）乳膏获欧盟批准用于中度特应性皮炎
欧盟委员会已批准Opzelura（ruxolitinib）乳膏用于治疗对局部皮质类固醇和钙调神经磷酸酶抑制剂治疗失败或无法使用这些药物的中度特应性皮炎成人患者。这是欧盟首个获批用于该适应症的无类固醇局部JAK抑制剂，也是Opzelura在欧洲获批的第二个适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月29日 10:00
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- IGA-TS
- 第24周（按需治疗）70.6%
- EASI-75
- 第24周（按需治疗）84.3%
- 瘙痒NRS4
- 第8周74.3%，第24周64.7%
- BSA减少
- 15.1%至2.5%
- DLQI改善
- 19.3至4.3
来源摘录
Opzelura®（ruxolitinib）乳膏成为欧盟首个获批用于中度特应性皮炎成人的无类固醇局部JAK抑制剂 Opzelura®（ruxolitinib）乳膏成为欧盟首个获批用于中度特应性皮炎成人的无类固醇局部JAK抑制剂 Opzelura®（ruxolitinib）乳膏成为欧盟首个获批用于中度特应性皮炎成人的无类固醇局部JAK抑制剂 欧盟委员会的批准基于3b期TRuE‑AD4研究数据，该研究显示Opzelura ® （ruxolitinib）乳膏在第8周达到两个共同主要终点，通过按需治疗维持至第24周的疾病控制，且耐受性良好 1,2,3 Incyte（纳斯达克代码：INCY）今日宣布，欧洲委员会（EC）已