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重大EMA 意见
Incyte：Opzelura（ruxolitinib）乳膏治疗中度AD获CHMP积极意见
CHMP发布积极意见，建议欧盟批准ruxolitinib乳膏用于治疗成人中度特应性皮炎，适用于对局部皮质类固醇和钙调神经磷酸酶抑制剂治疗失败或无法使用的患者。若获批，Opzelura将成为欧盟首个用于该适应症的无类固醇局部JAK抑制剂。该意见现正由欧洲委员会审查。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月26日 11:30
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- EASI75
- 第8周时显著高于赋形剂组的比例
- IGA-TS
- 第8周时显著高于赋形剂组的比例
- BSA第8周
- 2.5%
- BSA第24周
- 2.5%
- DLQI第8周
- 4.3
- NRS4第8周
- 74.3%
- NRS4第24周
- 64.7%
- BSA基线
- 15.1%
- DLQI基线
- 19.3
- EASI75第24周
- 84.3%
- IGA-TS第24周
- 70.6%
- 最常见不良事件
- 上呼吸道感染（10.6%）
来源摘录
Incyte宣布Opzelura®（ruxolitinib）乳膏治疗成人中度特应性皮炎获CHMP积极意见 Incyte宣布Opzelura®（ruxolitinib）乳膏治疗成人中度特应性皮炎获CHMP积极意见 Incyte宣布Opzelura®（ruxolitinib）乳膏治疗成人中度特应性皮炎获CHMP积极意见 若获批，Opzelura ® （ruxolitinib）乳膏将成为欧盟首个无类固醇局部JAK治疗选择，适用于标准局部治疗失败的成人中度特应性皮炎（AD）患者 AD是全球影响2.3亿人的最常见湿疹类型， 1 是一种慢性、反复发作、炎症性且高度瘙痒的皮肤病