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重大申请已提交
INmune Bio计划于2026年底向FDA提交CORDStrom的BLA
该公司表示，将在2026年底前向美国FDA提交CORDStrom用于RDEB的BLA，此前计划于2026年夏季中期向英国MHRA提交MAA。时间表取决于监管反馈和生产准备情况。目前尚未提交任何文件；该信函仅概述了计划的提交时间表。
关键事实
- 申报时间
- 2026年1月27日 21:00
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm 2026年1月27日新闻稿 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc发布股东信函 回顾2025年里程碑并概述2026年战略举措 佛罗里达州博卡拉顿，2026年1月27日（GLOBE NEWSWIRE） -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB)，一家临床阶段的炎症和免疫学公司，向投资者发布以下来自 David Moss, CEO的信函： 亲爱的股东们， 回顾2025年，我要感谢您 们对INmune Bio的持续支持。过去一年是我们执行力、纪律性和专注力提升的重要时期，我们推进了 开发创新疗法以应对具有高度未满足需求的严重神经炎症和免疫疾病的使命。2025 年是我们公司具有里程碑意义的一年，亮点包括compe