Insmed：ARIKAYCE ENCORE 3期主要数据现定于2026年3月/4月

ARIKAYCE用于新诊断或复发性MAC肺病的3期ENCORE研究，其主要数据发布窗口已更新为2026年3月或4月。若结果积极，公司计划于2026年下半年提交针对所有MAC肺病患者的sNDA。

关键事实

申报时间: 2026年1月9日 12:01
事件: 顶线结果
方向: 中性
公司: IINSMInsmed
资产: amikacin liposome inhalation suspension
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
respiratory symptom score: 17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6: 87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12: 84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13: 82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15: 76.2% vs 47.6%, p<0.0001

来源摘录

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed在第44届J.P.摩根医疗保健大会上提供业务更新 — BRINSUPRI ®（brensocatib）未经审计的首季度总收入约为1.446亿美元；2025全年约为1.727亿美元— —ARIKAYCE ®（阿米卡星脂质体吸入混悬液）2025全年未经审计的全球收入约为4.338亿美元，超出指引区间上限— —2026全年ARIKAYCE全球收入预计在4.5亿至4.7亿美元之间— —ARIKAYCE用于新诊断或复发性MAC肺病患者的3期ENCORE研究的主要数据现预计于2026年3月或4月公布— —Brensocatib的2b期CEDAR研究的主要数据

SEC 8-K