原始来源记录
决策级FDA 批准
Ionis：FDA批准TRYNGOLZA（olezarsen）用于sHTG
FDA批准TRYNGOLZA（olezarsen）作为首个且唯一获批用于降低成人重度高甘油三酯血症（TG≥500 mg/dL）患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的疗法。该批准基于CORE和CORE2 III期研究数据，显示甘油三酯降低最高达72%，急性胰腺炎事件减少最高达91%。该产品将于7月在美国上市。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月24日 18:37
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 整体NNT
- 20
- 急性胰腺炎减少
- 最高达91%
- TG低于500
- 86%
- TG降低
- 6个月时最高达72%（对比安慰剂）
- 高危人群NNT
- 4
来源摘录
TRYNGOLZA®（olezarsen）获FDA批准，成为首个且唯一获批用于降低重度高甘油三酯血症（sHTG）患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的治疗药物 TRYNGOLZA®（olezarsen）获FDA批准，成为首个且唯一获批用于降低重度高甘油三酯血症（sHTG）患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的治疗药物 TRYNGOLZA®（olezarsen）获FDA批准，成为首个且唯一获批用于降低重度高甘油三酯血症（sHTG）患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的治疗药物 – 经证实可实现显著且强劲的甘油三酯降低 – – 唯一获批用于降低急性胰腺炎风险的sHTG治疗药物 – – Ionis在常见疾病领域首次独立商业化上市 – – Ionis将举办