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决策级临床试验登记变更
Invivyd 启动 VYD2311 的 DECLARATION 3 期试验；2026 年年中公布顶线数据
Invivyd 已启动 VYD2311 用于 COVID 预防的 DECLARATION 3 期关键试验，共有 1,770 名受试者参与，预计 2026 年年中公布顶线数据。FDA 于 2025 年 12 月授予 VYD2311 快速通道资格，可实现优先审评和滚动 BLA 提交。该试验包含单剂量和每月剂量肌内注射组与安慰剂对照，主要终点为 PCR 确认的有症状 COVID 发病率降低。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 d93103dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd 报告 2025 年第四季度初步收入及近期业务亮点 • PEMGARDA®（pemivibart）2025 年第四季度初步净产品收入 1,720 万美元，同比增长 25%，环比增长 31% • 2025 年底初步现金及现金等价物 2.267 亿美元，2025 年下半年通过融资交易筹集超过 2 亿美元 • 宣布启动疫苗替代抗体 VYD2311 预防 COVID 的 DECLARATION 3 期关键临床试验，预计 2026 年年中公布顶线数据；FDA 于 2025 年 12 月授予 VYD2311 快速通道资格 • 潜在同类最佳 RSV 抗体 VBY329 进入临床前开发 • 临床前麻疹单克隆抗体 ca