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决策级临床试验登记变更
Invivyd 扩大 DECLARATION 3 期研究规模；主要数据现定于 2026 年第三季度
VYD2311 用于 COVID-19 暴露前预防的 DECLARATION 3 期研究在 1,500 名受试者触发预设样本量重估后，已扩大约 500 名受试者。主要数据发布日期现定于 2026 年第三季度，较此前 2026 年年中指导略有延迟。公司还与 FDA 就未来 DRUMMER 免疫桥接试验的初步儿科研究计划达成一致。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd 宣布 REVOLUTION 项目进展及新型、潜在同类首创和同类最佳麻疹单克隆抗体候选药物 VMS063 用于麻疹治疗和预防的推进 • 正在进行的 VYD2311 DECLARATION 3 期研究中，已确认的汇总盲态 COVID-19 事件（约占研究进度的 50%）已足以支持 VYD2311 预期疗效的高端区间 • Invivyd 在 1,818 名已入组患者中的 1,500 名完成 90 天中的第 45 天（4 月 6 日）时进行了预设样本量重估分析，旨在为未来事件率变异性增加稳健性；此次扩大规模已触发，提升了对整体研究统计学