原始来源记录
决策级顶线结果
MoonLake 公布 sonelokimab 在 HS 中的 VELA 3 期第 52 周数据
VELA-1 和 VELA-2 3 期试验达到长期终点，第 52 周 HiSCR75 为 67.2%，HiSCR100 为 33.1%。青少年 VELA-TEEN 数据显示第 24 周 HiSCR75 约为 68%。公司确认计划于 2026 年 9 月底提交 BLA。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月22日 11:00
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- 顾问委员会 · 2025年12月15日 · 积极
- 现金
- 3.94亿美元
- ASAS40
- 第12周为81%（mNRI）
- ASDAS-CRP
- >80%具有临床意义的改善
- SPARCC MRI
- 第12周改善>80%
来源摘录
EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm 新闻稿，日期：2026 年 6 月 21 日 Exhibit 99.1 MoonLake 公布 sonelokimab 在其 HS 3 期 VELA 项目中的第 52 周结果，并确认将于 2026 年 6 月 22 日举办投资者日 ● 成人中重度化脓性汗腺炎 (HS) 患者在 VELA 3 期临床试验第 52 周的结果显示，sonelokimab (SLK) 具有潜在同类最佳和疾病最佳特征，反应一致且高于竞争药物在其各自母体试验结束时观察到的结果 ● 即，接受 SLK 治疗的患者中约 67% 在一年时达到 HiSCR75，超过四分之一的患者达到炎症缓解 (IHS4-100)，约三分之一达到 HiSCR100 ● 患者