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决策级顶线结果

PRAX:EMBOLD 研究顶线数据显示 relutrigine 使癫痫发作减少 53%

SCN2A/SCN8A DEEs 的 relutrigine 注册性 EMBOLD 队列达到了主要终点,并因疗效提前终止。公司将在未来几周内与 FDA 会面,讨论后续步骤和 NDA 时间安排。

关键事实

申报时间
2025年12月8日 21:18
事件
顶线结果
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
FDA 审批决定 (PDUFA) · 2027年1月29日 · 积极
N
51
运动性无发作天数增加
66%(p=0.034)
安慰剂校正发作减少
53%(p<0.0002)

来源摘录

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

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