原始来源记录
重大申请已提交
PTC 将收购 ST-920 法布里基因疗法；计划于 2026 年 Q4 提交 BLA
PTC 被选为中标方，从 Sangamo 收购 ST-920，这是一款处于 BLA 阶段的 AAV 基因疗法，用于治疗法布里病。公司计划在 2026 年 Q4 完成滚动 BLA 提交，以加速批准，利用现有的罕见病基础设施。该收购仍需获得破产法院批准及其他交割条件，预计在 2026 年 Q3 末或 Q4 初完成。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月13日 11:00
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 首付款
- 1.11 亿美元
- 里程碑
- 最高 1 亿美元
来源摘录
EX-99.1 2 tmb-20260812xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC 将通过收购 BLA 阶段 ST-920 法布里病项目扩展罕见病产品组合 – 计划中的收购将利用现有的监管和商业基础设施以及领导团队在法布里病疗法商业化方面的经验 – – ST-920 是一种一次性给药的 AAV 基因疗法，用于治疗法布里病中缺乏的酶，已显示出长期临床获益和安全特征 – – 预计将于 2026 年 Q4 完成 BLA 提交，并有可能在 2027 年实现商业化上市 – – PTC 将于今日（8 月 12 日）美国东部时间下午 5 点举行电话会议 – 新泽西州沃伦，2026 年 8 月 12 日 – PTC Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：PTCT）今日宣布，已被选为中标方，收购 ST-920 – 一款处于 BLA 阶段的一次性给药