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原始来源记录

重大PDUFA 日期确定

Rocket Pharmaceuticals：KRESLADI™ PDUFA 日期定于 2026 年 3 月 28 日

FDA 已受理 KRESLADI™（marnetegragene autotemcel）BLA 的重新提交，并指定 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 3 月 28 日。Rocket 公司若获批还有资格获得罕见儿科疾病优先审评券。公司表示该资产正按计划推进至该日期。

关键事实

申报时间
2025年11月6日 21:04
事件
PDUFA 日期确定
方向
中性
公司
RCKTRocket Pharmaceuticals
资产
marnetegragene autotemcel
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年3月28日 · 结果未记录

来源摘录

EX-99.1 2 ef20058531_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Rocket Pharmaceuticals 报告 2025 年第三季度财务业绩并 重点介绍近期进展 RP-A501 用于 Danon 病的 2 期关键试验将于 2026 年上半年恢复 KRESLADI™ 用于重症 LAD-I，PDUFA 日期 2026 年 3 月 28 日按计划推进 领导层更新：任命 Dr. Syed Rizvi 为首席医学官、Christopher Stevens 为首席运营官，以及 Sarbani Chaudhuri 为首席商业及医学事务官 现金、现金等价物及投资约 2.228 亿美元； 预计运营资金可维持至 2027 年第二季度 CRANBURY, NJ – 2025 年 11 月 6 日 – Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)，一家全面整合的晚期生物技术公司，正在推进可持续的基因

SEC 8-K

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