原始来源记录
决策级FDA 批准
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA 批准 OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
FDA 的 Purple Book 将 BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) 列为已于 2026-04-23 获得许可。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月23日 00:00
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 可信度
- 有来源