原始来源记录
决策级顶线结果
Roivant：brepocitinib 2期BEACON研究在皮肤结节病中达到主要终点
2期阳性顶线数据显示，brepocitinib 45 mg在皮肤结节病活动度方面较安慰剂产生具有统计学意义且具有临床意义的改善。Priovant计划于2026年将该项目推进至3期关键研究，使皮肤结节病成为brepocitinib的第三个进入关键研究阶段的适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年2月6日 12:12
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 45mg组CSAMI-A改善
- -22.3 vs -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
- 45mg组CSAMI-A达到10分应答率
- 100% vs 14% (Δ86%, p=0.0002)
- 45mg组IGA清除/近乎清除率
- 69% vs 0% (Δ69%, p=0.0047)
- 45mg组CSAMI-A功能缓解率
- 62% vs 0% (Δ62%, p=0.0147)
来源摘录
EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant宣布brepocitinib在皮肤结节病（CS）中的2期阳性结果并报告截至2025年12月31日的第三季度财务业绩 • Brepocitinib 45 mg显著改善皮肤结节病疾病活动度，第16周时CSAMI-A平均值改善22.3分，而安慰剂组改善0.7分（Δ21.6 p<0.0001）。Brepocitinib在所有其他疗效终点上均显示出快速、深度且持续的改善，安全性特征一致 • Priovant计划在与FDA沟通后，于2026日历年开始3期研究，将CS推进至关键项目，这是brepocitinib的第三个进入关键研究阶段的适应症