Roivant Sciences Ltd. · FDA 批准 Lisraya (brepocitinib)

FDA 将 Lisraya (brepocitinib) 列为 2026 年第 35 个新型药物批准，于 2026-08-27：用于治疗成人皮肌炎

关键事实

重大

2026年9月16日

03:22

决策级

2026年8月27日

21:24

FDA 批准SEC 8-K 打开记录40 次更新

值得关注

2026年5月20日

11:14

Roivant：brepocitinib 获突破性疗法认定，用于皮肤结节病

FDA 资格认定SEC 8-K

值得关注

2026年4月2日

11:00

Roivant 扩大 brepocitinib 项目，新增 LPP 2b/3 期试验

临床试验登记变更SEC 8-K

重大

2026年3月3日

12:13

决策级

2026年2月6日

12:12

值得关注

2025年12月11日

12:46

Roivant 在 2025 年投资者日加速 brepocitinib 和 IMVT-1402 时间表

临床试验登记变更SEC 8-K