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FDA于2026-06-17将Utebzi(tebipenem pivoxil)列为2026年第22个新型药物批准:用于治疗由多种敏感微生物引起的复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),适用于成人患者且无其他口服治疗选择或选择有限
Spero/GSK:Utebzi(tebipenem pivoxil)获FDA批准用于cUTI
Spero:tebipenem HBr NDA 的 PDUFA 日期定于 2026 年 6 月 18 日
Spero:GSK 宣布 FDA 设定 tebipenem HBr PDUFA 日期为 2026 年 6 月 18 日
Spero:GSK提交tebipenem HBr用于cUTI的新药申请重新提交文件