Dr. Reddy’s 就 TONMYA ANDA 向 Tonix 发出第 IV 段通知

Dr. Reddy’s Laboratories 提交了带有第 IV 段认证的 ANDA，对 Tonix 的 TONMYA 橙皮书专利提出挑战。在 45 天内提起专利侵权诉讼将触发对该仿制药申请的 30 个月 FDA 批准暂停。Tonix 打算执行其专利，但无法预测诉讼结果或潜在仿制药竞争的时间。

关键事实

申报时间: 2026年10月2日 21:20
事件: 其他
方向: 消极
公司: TNXPTonix
资产: TNX-102 SL
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
专利: 9636408、9956188、10117936、10864175
暂停期: 30 个月

来源摘录

false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (date of earliest event reported): October 1, 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 001-36019 26-1434750 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (862) 799-8599 Check the appropriate box

SEC 8-K

该资产的更多信息

2026年10月22日