Vera Therapeutics：FDA授予atacicept BLA优先审评；PDUFA日期为2026年7月7日

FDA授予atacicept BLA优先审评，用于成人IgAN的加速批准，并将PDUFA目标行动日期定为2026年7月7日。公司仍按计划在2026年年中可能获得批准后在美国商业化上市。强劲的资产负债表预计将支持运营直至批准和上市。

关键事实

申报时间: 2026年5月7日 11:30
事件: PDUFA 日期确定
方向: 积极
公司: VERAVera Therapeutics
资产: atacicept
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
日历: FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年7月7日 · 已批准

来源摘录

EX-99.1 2 vera-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics提供业务更新并报告2026年第一季度财务业绩 • 美国食品药品监督管理局（FDA）授予atacicept用于成人IgA肾病（IgAN）患者加速批准的生物制品许可申请（BLA）优先审评，处方药用户费法案（PDUFA）日期为2026年7月7日 • 待监管批准后，atacicept计划于2026年年中在美国商业化上市 • 强劲的资产负债表预计足以支持运营直至atacicept潜在批准和美国商业化上市 BRISBANE, Calif., May 7, 2026 – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA)，一家专注于开发和商业化变革性治疗方案的生物技术公司

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