原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
Zymeworks：zanidatamab PDUFA 定于 2026 年 8 月 25 日，针对 1L HER2+ GEA
2026 年 8 月 25 日的 PDUFA 日期现已成为 zanidatamab 在一线 HER2 阳性胃食管腺癌中的下一个监管里程碑。获批将触发 2.5 亿美元的美国里程碑付款，并开启最高 4.4 亿美元的全球监管里程碑。Zymeworks 还将在 Ziihera 获批后获得逐步增加的销售特许权使用费。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月6日 20:09
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年8月25日 · 积极
- 美国里程碑
- 2.5亿美元
- 全球里程碑总额
- 4.4亿美元
来源摘录
EX-99.1 2 ex991q22026_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document Zymeworks 提供公司更新并 报告 2026 年第二季度财务业绩 • zanidatamab 的美国 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 8 月 25 日，有望解锁 2.5 亿美元的美国批准里程碑和最高 1.9 亿美元的潜在额外全球监管里程碑 • 收购 Theravance Biopharma, Inc. 预计将于 2026 年下半年完成，将带来持久的商业现金流并扩大 Zymeworks 的多元化收入基础 • 持续推进自有和合作项目的研发管线 • 截至 2026 年 8 月 4 日，根据新授权的 2026 年股票回购计划，已回购 4940 万美元普通股 • 资产负债表强劲，现金、现金等价物和有价证券达 3.225 亿美元
该资产的更多信息
决策级
2026年5月5日
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticals