生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Xeris Biopharma Holdings Inc. 是一家商業階段的生物製藥公司,專注於為美國患有慢性內分泌和神經系統疾病的患者開發和商業化療法。該公司提供 Recorlev 用於治療庫欣氏症候群患者的內源性高皮質醇症;Gvoke 用於治療嚴重低血糖症;以及 Keveyis 用於治療原發性週期性麻痺 (PPP)。此外,該公司正在推進其處於第三期臨床試驗準備階段的產品 XP-8121,這是一種每週一次的左甲狀腺素皮下注射劑,利用其專有技術 XeriSol。
在冊資產: XP-8121
XERS 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
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Xeris 啟動 XP-8121 甲狀腺功能減退症的 Cornerstone 第三期試驗
Xeris 披露,預計在 2026 年底前啟動每週一次皮下注射 XP-8121 的 Cornerstone 第三期研究,完全符合 FDA 先前對終點和統計功效的回饋。該試驗將在美國超過 50 個地點招募 500 名控制良好的成人和青少年,預計 2028 年底公布頂線數據,並計劃在 2030 年提交 NDA 申請和上市。
本板塊內市值與 XERS 最接近的公司。