生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Trevi Therapeutics Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化用於治療成人特發性肺纖維化 (IPF)、非 IPF 間質性肺病 (non-IPF ILD) 和頑固性慢性咳嗽 (RCC) 的試驗性療法 Haduvio (口服納布啡長效劑)。Haduvio 是納布啡的口服長效劑型。該公司透過一個可報告部門來營運和管理其業務。該部門是開發和商業化試驗性療法 Haduvio 的業務。
在冊資產: nalbuphine ER
TRVI 的有日期催化劑,含近期已決定的。
TRVI 的全部第一手事件,最新在前。
Trevi 就 IPF 相關慢性咳嗽的 Phase 3 計畫獲得 FDA 認可
在 End-of-Phase 2 會議後,FDA 同意針對 IPF 相關慢性咳嗽的 nalbuphine ER 進行兩項關鍵性 Phase 3 試驗。第一項試驗(約 300 名患者,52 週)預計於 2026 年 Q2 啟動;第二項試驗(約 130 名患者,12 週)將於 2026 年 H2 跟進。兩項試驗均將以客觀的 24 小時咳嗽頻率作為主要終點。
本板塊內市值與 TRVI 最接近的公司。