資產檔案

tralesinidase alfa · Spruce Biosciences (SPRB)

適應症
MPS IIIB(黏多糖貯積症 IIIB 型,Sanfilippo 症候群 B 型)
別名
TA-ERT, tralesinidase alfa enzyme replacement therapy
公司SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences Inc 是一家後期生物製藥公司,專注於為具有未獲滿足醫療需求的罕見內分泌疾病開發和商業化新穎療法。該公司開發生物製劑和小分子產品候選藥物,旨在治療具有未獲滿足醫療需求且核准療法有限或無核准療法的疾病。其產品候選藥物 TA-ERT,用於治療黏多醣儲積症 III 型 B (MPS IIIB),是一種由重組人類 α-N-乙醯葡萄糖胺酶 (rhNAGLU) 組成的融合蛋白,旨在為缺乏 rhNAGLU 酶活性的患者提供酶替代療法。TA-ERT 設計用於在腦室內注射後恢復中樞神經系統的 r…

行事曆上

時程

最新在前。

值得注意
2026年8月24日
下午12:00
SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences:TA-ERT BLA 提交按計劃於 2026 年第四季度進行

申請已送件公司新聞稿
值得注意
2026年2月5日
下午09:11
SPRBSpruce Biosciences

Spruce 在 WORLD Symposium 發表六年期 TA-ERT 數據

會議發表SEC 8-K
值得注意
2025年11月10日
下午09:07
SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences:FDA授予TA-ERT用於MPS IIIB的突破性療法認定

FDA 資格認定SEC 8-K

已登錄試驗

登錄編號期別狀態主要完成日期收案人數試驗中心
NCT075799103 期尚未招募2033年8月1日14