原始出處紀錄
FDA 的 Purple Book 列出 BLA 761375(Leqembi IQLIK,lecanemab-irmb;Eisai, Incorporated,CDER)已於 2025-08-29 核准。
FDA 核准 LEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb)皮下注射起始劑量
衛材/百健:FDA 將 LEQEMBI IQLIK sBLA 審查延長 3 個月