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決策級FDA 核准
FDA 核准 LEQEMBI IQLIK（lecanemab-irmb）皮下注射起始劑量
FDA 核准 sBLA，同意每週一次皮下注射 lecanemab-irmb（LEQEMBI IQLIK）作為早期阿茲海默症的起始劑量。這是全球首款可在家中自行注射的起始與維持治療選擇，讓患者在靜脈注射與皮下注射之間自由切換。美國上市時程預計為 2026 年 8 月下旬。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 核准 LEQEMBI IQLIK®（lecanemab-irmb）皮下注射作為早期阿茲海默症的起始劑量 LEQEMBI IQLIK 是全球首款抗類澱粉蛋白治療藥物，提供可在家中自行注射的起始與維持劑量（已獲美國核准） LEQEMBI IQLIK 作為起始劑量的美國上市時程預計為 2026 年 8 月下旬 東京與麻薩諸塞州劍橋，2026 年 7 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Eisai Co., Ltd. 與 Biogen Inc.（Nasdaq: BIIB）宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已核准補充性生物製劑許可申請（sBLA），同意每週一次 lecanemab-irmb 皮下注射（商品名：LEQEMBI IQLIK®）作為早期阿茲海默症的起始劑量。 LEQEMBI IQLIK 透過自動注射器給藥，引