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決策級FDA 仿單更新
BMS：Opdivo + AVD 獲歐盟核准用於晚期 cHL 一線治療
歐洲委員會核准 Opdivo（nivolumab）合併 AVD 用於先前未經治療的第三期或第四期古典型霍奇金淋巴瘤（cHL），適用於 12 歲及以上患者，這是歐盟首個獲核准的免疫療法組合方案，用於此適應症。該核准依據第 3 期 SWOG 1826 試驗結果，顯示相較於 brentuximab vedotin 合併 AVD，疾病進展或死亡風險降低 58%。此核准擴大 Opdivo 在歐盟的 cHL 適應症標示，繼其先前於 2026 年 3 月獲得美國核准之後。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月1日 上午10:55
- 事件
- FDA 仿單更新
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- p 值
- <0.0001
- 風險比
- 0.42
- 總體存活追蹤期
- 36.7 個月
- 無進展存活降低
- 58%
- 中位追蹤期
- 13.7 個月
來源摘錄
百時美施貴寶宣布 Opdivo®（nivolumab）合併 AVD 獲得歐盟擴大標示核准，用於晚期古典型霍奇金淋巴瘤一線治療 百時美施貴寶宣布 Opdivo®（nivolumab）合併 AVD 獲得歐盟擴大標示核准，用於晚期古典型霍奇金淋巴瘤一線治療 百時美施貴寶宣布 Opdivo®（nivolumab）合併 AVD 獲得歐盟擴大標示核准，用於晚期古典型霍奇金淋巴瘤一線治療 歐洲首個免疫療法組合核准用於 12 歲及以上成人與青少年患者，先前未經治療的第三期或第四期古典型霍奇金淋巴瘤（cHL） 百時美施貴寶 （紐約證交所：BMY）今日宣布，歐洲委員會（EC）已核准 Opdivo ® （nivolumab