原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Bristol-Myers Squibb Co. · FDA 核准 Zenbexus (iberdomide)
FDA 將 Zenbexus (iberdomide) 列為 2026 年第 32 項新藥核准，日期為 2026-08-13：用於接受過至少一線先前療法（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）的多發性骨髓瘤成人患者，與 daratumumab、hyaluronidase-fihj 和 dexamethasone 合併使用
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月13日 上午12:00
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 可信度
- 有出處
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
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