原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Cullinan：REZILIENT3 第三期試驗 zipalertinib 合併化療達到 PFS 主要終點
第三期 REZILIENT3 試驗在預先規劃的中期分析中達到主要終點，顯示 zipalertinib 合併化療相較單獨化療，在第一線 EGFR ex20ins 非小細胞肺癌患者中，無惡化存活期中位數有統計學上顯著的 6 個月改善（14.5 個月對 8.5 個月，HR 0.50）。客觀緩解率亦顯著提高（65.0% 對 40.3%）。該數據於 WCLC 2026 總統研討會中發表。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年9月14日 上午11:29
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年2月27日 · 正面
- HR
- 0.50
- ORR
- 65.0% 對 40.3%
- p 值
- 0.00015
- 中位 PFS
- 14.5 對 8.5 個月
來源摘錄
EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Zipalertinib 合併化療在第一線 EGFR Exon 20 插入突變非小細胞肺癌的 REZILIENT3 第三期試驗中展現 6 個月無惡化存活期中位數改善 REZILIENT3 第三期試驗結果於 WCLC 2026 總統研討會中發表，並在第一線 EGFR exon 20 插入突變非小細胞肺癌的預先規劃中期分析中，證實無惡化存活期有統計學上顯著的改善 PRINCETON, N.J., TOKYO, Japan, CAMBRIDGE, Mass., September 13, 2026 — Taiho Oncology, Inc.、Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 及 Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) 今日宣布第三期 REZILIENT3 試驗評估 zipalertinib 合併化療相較化療的結果