ImmunityBio Anktiva 獲得 FDA 擴大適應症核准，用於 BCG 無反應性 NMIBC

FDA 核准 nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) 與 BCG 合併用於 BCG 無反應性非肌肉浸潤性膀胱癌成人患者的擴大適應症。此舉擴大了 ImmunityBio 產品先前的標示。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月14日下午11:15
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: IBRXImmunityBio
資產: ANKTIVA
來源: FDA 公告
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年1月6日

來源摘錄

FDA 核准 nogapendekin alfa inbakicept-pmln 用於 BCG 無反應性非肌肉浸潤性膀胱癌的擴大適應症 2026 年 10 月 14 日，食品藥物管理局 (FDA) 核准 nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva，Altor BioScience, LLC，ImmunityBio, Inc. 之間接全資子公司) 與卡介苗 (BCG) 合併用於 BCG 無反應性非肌肉浸潤性膀胱癌成人患者。

FDA 公告